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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
新藥牛肉政策來了！繼新政府將簡化新藥審查機制後，美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序，預估有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期，在該利多執行下，生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。
就初步統計，今年第一波贏家是中裕（4147）、順藥（6535）、永昕（4726）分取美、台的藥證；藥華藥（6446）申請歐美藥證；浩鼎（4174）則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多，智擎（4162）的503則有機會再授權。
另外，最值得注意的是健亞（4130）旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR，將停止台灣三期臨床實驗，轉向美國以新劑型新藥 5O5（b）（2）方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。
就上周五（2╱10）健亞公告，PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗，初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。
法人認為，以如此低預算和短時程來看，健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting，應該有很好的結論，顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。
此外，逸達（6576）治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克（六個月緩釋），在療效指標高達受試者的97％下，也將在2018年向歐美申請藥；聯生藥（6471）旗下愛滋新藥UB-421，也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格，並預計2017～2018年啟動國際授權合作。
心悅（6575）在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND（新藥臨床試驗），該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段，有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。
利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外，最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。
美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，有意優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的 FDA 法規將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。
中國時報【徐桐炘╱綜合報導】
英國歌手喬治麥可（George Michael）25日長辭人世，昨由長年跟隨的經紀人告知美國音樂網站《告示牌》，他因心臟衰竭在家過世，「被發現時非常平靜的躺在床上。」警方初步研判是自然死亡，並無異狀，享年53歲。他當年以耶誕抒情歌曲〈Last Christmas（去年耶誕）〉走紅全球，單是在英國就賣出超過180萬張單曲，該曲被收錄在專輯《來自天堂邊緣的音樂》，令人唏噓的巧合是喬治麥可在耶誕節當天走進天堂。
以樂團「轟！」出道
外型帥氣的喬治麥可18歲時和安德魯瑞格里（Andrew Ridgeley）以樂團「轟！」（Wham臺中市潭子區情趣芳香精油！）出道後迅速走紅，除了創造耶誕經典曲，今年漫威系列電影《死侍》的插曲〈無心的呢喃（Careless Whisper）〉也是當年成名曲之一，1895年曾以此曲擊敗瑪丹娜〈Like A Virgin〉獲得告示牌冠軍。團體於４年間寫下全球2500萬張唱片紀錄，雖然成立５年後解散，但喬治單飛後繼續創造歌壇佳績，個人專輯《Faith（信念）》在英美２地獲得熱烈高雄市湖內區變頻跳蛋回響，拿下葛萊美最佳年度專輯。
除了音樂，喬治麥可在文化上也做出不少指標性貢獻，包含引領時尚以及不停為跨性別者發話，他在1984年的單曲〈Wake Me Up Before You Go Go〉，MV中身穿亮色系以及充滿口號字眼的圓領衫，當時引爆全球潮流，公開出櫃後成為同志歌手代言人之一。儘管嗑藥、失序行為頻傳，但他也因長期致力於慈善事業以及投身愛滋防治運動寫下美談。
搭檔安德魯哀心碎
喬治麥可經常捐出演唱酬勞捐，甚至直接將版權轉給慈善團體，並且要求不要公開其善行，許多慈善單位都在昨日寫下感謝之詞，根據外媒推估，他身後留下了大筆遺產，雖然有同性伴侶，但未曾有婚姻關係，膝下無子，因此約60億台幣的資產將由家人繼承。喬治母親已於1997年過世，父親和２位姊姊享有繼承權，但傳言其中一位姊姊和他關係不甚和睦，恐引起家族遺產官司。
喬治麥可自2011年得肺炎後身體狀況一直堪憂，死訊傳出後，當年的樂團「轟！」搭檔安德魯表示哀悼：「心碎失去我摰愛的朋友。」《死侍》演員雷恩萊諾斯懷念地說：「喬治麥可非常慈祥且有一個溫柔的靈魂。」麥莉希拉（Miley Cyrus）也在推特表示：「已經想你了，感謝你為LGBT族群作出的貢獻。」
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